Consumabile de cabinet și diagnostic

Manevrarea corectă a consumabilelor de cabinet prelungește durata de păstrare a produselor și asigură o calitate constantă a examinării. Aici găsiți sfaturi practice pentru activitatea zilnică din cabinet și clinică.

Aplicarea corectă a gelului pentru ecografie

Aplicați gelul uniform și în cantitate suficientă pe zona de examinat. Evitați bulele de aer în gel, deoarece pot provoca artefacte în imaginea ecografică. După examinare, gelul pentru ecografie HaseMed se îndepărtează simplu cu un șervețel uscat sau un tampon de celuloză.

• Depozitare: Păstrați gelul pentru ecografie la temperatura camerei (15-25 °C). Evitați lumina directă a soarelui și înghețul.
• Flacoane deschise: Consumați în 6 luni de la deschidere. Pompele dozatoare ușurează prelevarea igienică.
• Îngrijirea sondei: Curățați sonda ecografică după fiecare utilizare cu un șervețel dezinfectant potrivit.

Utilizarea optimă a spray-ului pentru electrozi

Pulverizați spray-ul pentru electrozi de la circa 10-15 cm distanță pe piele, înainte de a plasa electrodul. Lăsați spray-ul să acționeze scurt, pentru a obține o conductivitate optimă. Pe zonele cu păr, o radere înainte de aplicare poate îmbunătăți calitatea semnalului.

Garou: igienă și întreținere

Curățați garoul după fiecare pacient cu o dezinfecție prin ștergere pe bază de alcool. Garourile fără latex HaseMed pot fi reprocesate și în mașină, la 40 °C. Verificați regulat mecanismul de închidere și înlocuiți garoul la semne vizibile de oboseală a materialului.

Păstrarea corectă a tuburilor de reacție

Depozitați tuburile de reacție nefolosite ferite de praf și la loc uscat. Autoclavarea se face la 121 °C timp de 15 minute, dacă este necesară sterilitatea. Inscripțiile ar trebui făcute cu markere de laborator rezistente la solvenți, pentru o atribuire clară a probelor.

Consumabilele medicale de cabinet sunt supuse unor reglementări europene și naționale stricte. Cunoașterea normelor relevante vă ajută la alegerea produselor conforme și la îndeplinirea cerințelor de calitate din unitatea dumneavoastră.

Regulamentul UE privind dispozitivele medicale (MDR 2017/745)

Din mai 2021, regulamentul UE privind dispozitivele medicale (MDR) este cadrul juridic obligatoriu pentru toate dispozitivele medicale din Spațiul Economic European. Gelul pentru ecografie și spray-ul pentru electrozi intră sub acest regulament ca accesorii ale dispozitivelor medicale și trebuie să poarte marcajul CE. Produsele HaseMed corespund cerințelor MDR și sunt certificate pentru utilizare medicală profesională.

DIN EN ISO 13485: managementul calității

DIN EN ISO 13485 definește cerințele pentru un sistem de management al calității, special pentru producătorii și distribuitorii de dispozitive medicale. Cuprinde întregul lanț, de la dezvoltare și producție până la distribuție și supravegherea după introducerea pe piață. Ca achizitor, ar trebui să vă asigurați că furnizorii sunt certificați conform acestui standard.

TRBA 250: agenți biologici în sistemul de sănătate

Regula tehnică pentru agenți biologici (TRBA 250) reglementează lucrul cu material potențial infecțios în unitățile medicale. Pentru consumabilele de cabinet, aceasta înseamnă:

• Garouri: Trebuie dezinfectate după fiecare pacient. Garourile de unică folosință sunt o alternativă la pacienții cu risc ridicat.
• Materiale contaminate: Gelul pentru ecografie folosit și articolele de unică folosință se tratează ca potențial contaminate și se elimină conform TRBA 250.
• Echipament individual de protecție: La manevrarea accesoriilor pentru recoltarea de sânge este obligatorie purtarea mănușilor de unică folosință.

Clasificarea dispozitivelor medicale

Gelul pentru ecografie este clasificat de regulă ca dispozitiv medical de clasa I, deoarece nu are un efect terapeutic direct, dar ca accesoriu susține funcția unui dispozitiv medical. Garourile intră de asemenea în clasa I. Tuburile de reacție pentru diagnosticul in vitro sunt supuse IVDR separat (Regulamentul (UE) 2017/746).