診療材料・診断
HaseMedの診療材料は、超音波検査、心電図などの電極装着、採血、検体処理を想定しています。容量、材質、ラテックスの有無を製品ページで確認し、部署の手順に合わせて選んでください。CE表示とMDR 2017/745の位置づけは製品ごとに異なります。
並び替え:
価格:
購入の手引き: 診療材料と診断
診療材料の選択は、診断の質に大きく関わります。診療所、病院、理学療法のいずれでも、品質の高い消耗品が安定した結果と円滑な日常を支えます。
超音波ジェル: 見る点
超音波ジェルは、超音波検査に欠かせない媒体です。プローブと皮膚の間を気泡なくつなぎ、画像の質を支えます。HaseMedの超音波ジェルは低刺激で無色、残留なく拭き取れます。往診向けの扱いやすい250 mlボトルから、病院の据え置き用5リットル容器まであります。
- 250 ml: 往診、移動診断、診療所での時々の使用に向いています。
- 500 ml / 1,000 ml: 1日に複数の検査がある診療所の標準です。
- 5,000 ml: 使用量の多い病院と大規模診療所で、費用の面で合理的です。
購入時は、皮膚科学的に試験済みでパラベンを含まないことを確認してください。HaseMedの超音波ジェルはこの要件を満たし、腹部と筋骨格の超音波検査の両方に使えます。
電極スプレーと導電媒体
心電図、筋電図、電気療法では、皮膚との確実な接触が重要です。電極スプレーは電極と皮膚の間の接触抵抗を下げ、信号の質を支えます。HaseMedの電極スプレーは乾きにくく、皮膚に配慮し、落としやすいです。
駆血帯
良い駆血帯は、患者に痛みを与えずに、制御された圧をかけます。アレルギーを避けるため、ラテックスフリーが現在の標準です。片手で素早く締めたり緩めたりできる閉鎖を見てください。患者数が多い現場では特に重要です。
反応容器（Eppendorfチューブ）
検査室の診断には、正確な容量目盛りと確実な蓋の反応容器が必要です。HaseMedの反応容器はオートクレーブ可能で、RNaseとDNaseを含まず、遠心とPCRに使えます。
使い方と手入れのポイント
診療材料を適切に扱うと、製品の使用期間が延び、検査の質が安定します。診療所と病院の日常向けの手順は次のとおりです。
超音波ジェルの塗り方
検査する部位に、均一に十分な量を塗ります。ジェル内の気泡は超音波画像のアーチファクトになることがあるため、避けてください。検査後、HaseMedの超音波ジェルは乾いた布またはセルロース綿球で簡単に拭き取れます。
- 保管: 室温（15-25 °C）で保管します。直射日光と凍結を避けてください。
- 開封後のボトル: 開封後6か月以内に使い切ってください。定量ポンプは、衛生的な取り出しを助けます。
- プローブの手入れ: 使用のたびに、適した消毒ワイプで超音波プローブを拭きます。
電極スプレーの使い方
電極を置く前に、皮膚から約10-15 cm離してスプレーします。導電が安定するまで、少し時間を置きます。毛のある部位は、塗る前に剃ると信号の質が上がることがあります。
駆血帯: 衛生と保守
患者ごとに、アルコール系の消毒ワイプで駆血帯を拭きます。HaseMedのラテックスフリー駆血帯は、40 °Cの機械洗浄もできます。閉鎖が正しく動くか定期的に確認し、材料の疲れが見えたら交換してください。
反応容器の保管
未使用の反応容器は、ほこりを避けて乾燥した場所に置きます。無菌が必要な場合は、121 °Cで15分間オートクレーブします。検体の取り違えを避けるため、表示は耐溶剤性の実験用マーカーで書いてください。
専門知識: 規格と品質基準
診療材料は、厳しい欧州および国内の規制の対象です。関連する規格を知っておくと、適合した製品を選び、施設の品質要件を満たしやすくなります。
EU医療機器規則（MDR 2017/745）
2021年5月以降、EU医療機器規則（MDR）は欧州経済領域のすべての医療機器に対する拘束力のある法的枠組みです。超音波ジェルと電極スプレーは医療機器の付属品としてこの規則の対象で、CE表示が必要です。HaseMedの製品はMDRの要件に適合し、専門的な医療使用について認証されています。
DIN EN ISO 13485: 品質マネジメント
DIN EN ISO 13485は、医療機器の製造者と販売者向けの品質マネジメントシステムの要件を定めています。開発、製造、流通、市販後の監視までを含みます。購入者は、供給者がこの規格で認証されているかを確認してください。
TRBA 250: 医療における生物由来の作業物質
生物由来の作業物質に関する技術規則（TRBA 250）は、医療機関での感染し得る材料の扱いを定めています。診療材料では、次を意味します。
- 駆血帯: 患者ごとに消毒が必要です。高リスクの患者には、使い捨て駆血帯が代替になります。
- 汚染された材料: 使用済みの超音波ジェルと使い捨て用品は、汚染の可能性があるものとして扱い、TRBA 250に従って捨てます。
- 個人用保護具: 採血の備品を扱うときは、使い捨て手袋の着用が定められています。
医療機器の分類
超音波ジェルは、直接の治療効果はなく、付属品として医療機器の機能を支えるため、通常クラスIの医療機器に分類されます。駆血帯もクラスIです。体外診断用の反応容器は、別のIVDR（規則（EU）2017/746）の対象です。
このカテゴリの質問
診断用の超音波検査には、無色で低刺激、気泡なく塗れ、残留が残らないジェルが向いています。HaseMedの超音波ジェルはこの要件を満たし、250 mlから5リットルまであります。診療所、病院、移動での使用に合う大きさを選べます。
開封した超音波ジェルは、6か月以内に使い切ってください。使用のたびに蓋を閉め、室温で保管します。定量ポンプは、ジェル容器の汚染を防ぎ、使える期間を支えます。
はい。HaseMedの超音波ジェルはラテックスフリー、パラベンフリーで、皮膚科学的に試験済みです。敏感な肌の方に使え、陰部への使用にも適しています。
患者ごとに、アルコール系の消毒ワイプで拭いてください。HaseMedのラテックスフリー駆血帯は、洗濯機で40 °Cの再処理もできます。見えるひびや材料の疲れがあれば交換してください。
超音波ジェルは超音波検査の音響媒体で、プローブと皮膚の間に気泡のない層を作ります。電極スプレーは、心電図と筋電図で皮膚抵抗を下げるためのものです。物理的な役割が異なるため、互いに置き換えられません。
定期的に超音波検査がある診療所には、定量ポンプ付きの1,000 mlボトルを勧めます。価格と使用量のバランスが良く、衛生的に出せます。1日15件を超える場合は、5リットル容器の方が費用の面で合理的です。
はい。HaseMedの反応容器（Eppendorfチューブ）はDNaseとRNaseを含まず、オートクレーブ可能で、PCRサーマルサイクラーに使えます。確実なスナップ蓋が、遠心中に意図せず開くのを防ぎます。